Arvato Systems und Basic Pharma unterzeichnen Vertrag für die Umsetzung der Falsified Medicines Directive. Basic Pharma (Niederlande) setzt die IT-Lösung Arvato CSDB für die Serialisierung verschreibungspflichtiger Medikamente ein.
Basic Pharma vertraut auf Arvato Systems zur Umsetzung der Fälschungsrichtlinie
Dank der Software-Lösung „Arvato CSDB“ von Arvato Systems ist Basic Pharma mit Sitz in Geleen (Niederlande) im Hinblick auf die Serialisierung von Arzneimittelverpackungen gut aufgestellt. Am Freitag, den 3. November 2017, wurde der Vertrag unterzeichnet, mit dem die beiden Unternehmen ihre Zusammenarbeit bekräftigten.
Im Jahr 2016 wurde in der Europäischen Union der delegierte Rechtsakt zur Richtlinie für gefälschte Arzneimittel (Falsified Medicines Directive) angenommen. Dieser delegierte Rechtsakt wurde inzwischen von allen EU-Mitgliedsstaaten in nationale Gesetze umgesetzt. Damit soll Arzneimittelfälschungen der Zugang zum europäischen Markt versperrt werden. Eine der Maßnahmen dieses Gesetzes besteht darin, dass alle Arzneimittel-Verpackungen mit einer einmaligen, beliebigen Seriennummer versehen werden müssen. Ab Februar 2019 müssen sämtliche Verpackungen von rezeptpflichtigen Arzneimitteln diese neue gesetzliche Vorschrift erfüllen.
Von allen produzierten oder importierten rezeptpflichtigen Arzneimitteln werden die Seriennummern in einer europäischen Datenbank angemeldet; bei der Ausgabe in der Apotheke wird dann kontrolliert, ob die Seriennummer existiert und noch nicht ausgegeben wurde. Der gesamte Prozess – von der Generierung der Seriennummern bis hin zur Anmeldung auf europäischer Ebene – findet bei Basic Pharma mittels der Software-Lösung „Arvato CSDB“ von Arvato Systems statt.
Die Einführung der neuen europäischen Systematik wird für die Niederlande begleitet von der niederländischen Stiftung zur Überprüfung von Arzneimitteln (Stichting Nederlandse Medicijnen Verificatie Organisatie, NMVO). Sie realisiert gemeinsam mit Arvato Systems die Nationale Datenbank als Bestandteil des europäischen Systems und informiert alle beteiligten Parteien über den Prozess.